4月26日訊
一大批大品種，要降價
近日，山東省公共資源交易中心發布通知《關于公示國家組織集中采購第三批部分未中選藥品價格調整情況的通知》（以下簡稱“《通知》”）。
此次通知涉及藥品信息152條，其中擬暫停交易11條，擬要求價格調整符合要求后恢復掛網藥品信息37條。
11藥品擬暫定交易，涉9藥企
《通知》顯示，對擬暫停交易產品（過評三家未過評撤網），未過評價格超過評產品、未價格調整產品，擬暫定交易11條，其中4類藥品未過評價格超過評，5類藥品過評三家未過評撤網，2類藥品過評三家未過評撤網（未過評價格超過評）。
根據2016年3月5日，國務院辦公廳印發的《關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見（國辦發〔2016〕8號）》明確要求，同品種藥品通過一致性評價的生產企業達到3家以上的，在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評價的品種。
《通知》中，北京中惠、河北天成、貴州圣濟堂3家藥企的二甲雙胍口服常釋劑型都因過評三家未過評撤網。
綜合來看，此次9家藥企的11個藥品，被暫停交易。
37個品種，要降價了
《通知》可見，對掛網產品、多包裝不符合差比價產品、過評高原研產品進行擬價格調整，擬要求價格調整符合要求后恢復掛網藥品信息37條，其中26類藥品多包裝不符合差比價規則、價格調整后仍不符合要求暫停交易，3類藥品過評高原研、多包裝不符合差比價規則、價格調整后仍不符合暫停交易，8類藥品過評高原研、價格調整后仍不符合暫停交易。
根據山東省發布的《國家組織集中采購未中選藥品價格調整方案》：未中選藥品中的通過國家藥品質量和療效一致性評價的仿制藥品價格不能超過原研藥價格調整后的掛網價格；未通過藥品質量和療效一致性評價的其他仿制藥品掛網價格不得高于中選產品掛網價格；未中選產品中，同企業同品種（同劑型同規格）不同包裝產品，須符合差比價規則。
《通知》中，南京億華、山東鳳凰、天方藥業、廣東賽康、成都恒瑞、河北天成6家藥企的二甲雙胍口服常釋劑型因多包裝不符合差比價規則、價格調整后仍不符合暫停交易調價。
綜合來看，此次27家藥企的37個藥品，要進行調價。
未中選降價是必然
在國家組織藥品集采常態化推進下，藥企之間的競爭越來越激烈。無論是中選還是未中選藥品來說，降價都是必然趨勢。尤其對于未中選藥品來說，降價成為保資質的一種方式。
第三批國家藥品集采中，鹽酸二甲雙胍常釋片（0.25g），集中采購前價格為每片0.38元，集中采購價格為0.03元，降價幅度達到92.3%；布洛芬顆粒（0.2g），擬中選價1.04元，平均每袋0.13元，降價幅度達到84.7%。
此前，山東省對“4+7”未中選藥品也進行梯度降價。而遼寧、海南、四川等城市均發布過對于未中選藥品降價的通知，可以預見，對國家集采未中選藥品進行降價或將成為一種趨勢。對未中標的藥企而言，是在面臨“量”和“價”的雙重挑戰。
根據國家藥監局的統計數據，國內有國產藥品批文16.5699萬個，其中近15萬個都是仿制藥批文，對于大多數沒有實力做一致性評價的藥企來說，他們可能迎來的是產品的淘汰出局。而對于國家集采選定的品種來說，這種淘汰效應體現的更為迅速、明顯。
目前集采已經開展了四批，第五批也開始報量，前四批集采涉及的相關品種，沒有中選的藥品，或將面臨降價的局面。
附：第三批國采山東部分未中選產品價格調整情況梳理
